La empresa estadounidense, Moderna, dijo el miércoles que pedirá la aprobación de su vacuna contra el Covid-19 en niños de 6 meses a 5 años después de que los ensayos demostraran que esta es segura y que genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años. Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Los resultados “son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. “Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores”, añadió. La compañía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante Ómicron. La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43.7 %, y del 37.5 % en los de dos a cinco años. Moderna, que afirmó que estos niveles son similares a los observados en adultos, está evaluando una tercera dosis para incrementarlos. El ensayo involucró a 11 mil 700 niños en EE. UU. y Canadá, 4 mil 200 de ellos con edades de entre 2 y 6 años y 2 mil 500, de entre 6 meses y 2 años.
This interim analysis showed a robust neutralizing #antibody response in both age groups after a 25 µg two-dose primary series of mRNA-1273 along with a favorable safety profile.
— Moderna (@moderna_tx) March 23, 2022
También le puede interesar: Se confirman 2 mil 023 casos positivos de Covid-19
Pedirán aprobaciones
Moderna agregó que, tras consultas con la FDA, también pedirá la aprobación de dos dosis de 50 microgramos en niños de 6 a 11 años, y actualizará su solicitud de autorización para adolescentes de 12 a 17 años. La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.
El mes pasado, la FDA postergó sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco años, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compañías dijeron que esperan que esos datos estén listos para abril.
*Con información de AFP
