El laboratorio Pfizer anunció este viernes que un ensayo clínico sobre su pastilla anticovid mostró una alta efectividad contra la hospitalización y la muerte entre pacientes adultos con Covid-19.
Se trata de la segunda pastilla anticovid, después de la de Merck, que en realidad es un medicamento contra la gripe renombrado para combatir el coronavirus. La de Pfizer, no obstante, se creó específicamente para luchar contra el Covid-19.
El medicamento, llamado Paxlovid, logró bajar en 89 % el riesgo de hospitalización y muerte entre pacientes con alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, dijo Pfizer.
We’re proud to announce that our #COVID19 oral #antiviral candidate demonstrated significantly reduced risk of hospitalization or death in high-risk adults in new data.
If approved, it could help to lessen the impact of COVID-19 on patients & society: https://t.co/Ek33qj56HV pic.twitter.com/NKTzaOZBeJ
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 5, 2021
Buscan autorización de uso de emergencia
Los resultados de este ensayo clínico intermedio son tan buenos que el laboratorio estadounidense dijo que dejará de hacer pruebas y enviará los datos a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo antes posible, como parte de su “presentación continua” para obtener la autorización de uso de emergencia.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo luego a CNN que espera que el pedido de autorización pueda tener lugar “antes de Acción de Gracias”, es decir antes del próximo 25 de noviembre.
“La noticia de hoy es un auténtico cambio en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia”.
“Estos datos sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por Covid-19 y eliminar hasta nueve de cada 10 hospitalizaciones”, agregó Bourla.
“Ya hemos reservado millones de dosis”, señaló a su vez el presidente estadounidense, Joe Biden, en un discurso. El tratamiento constituirá “otra herramienta en nuestra caja de herramientas para proteger a la población de los peores resultados del Covid-19”, se congratuló.
Análisis
El principal análisis del ensayo evaluó los datos de 1 mil 219 adultos en América, Europa, África y Asia.
En los días inmediatamente posteriores a la aparición de los síntomas, algunos de ellos recibieron la pastilla experimental y otros un placebo, durante cinco días, cada 12 horas.
“El análisis intermedio programado mostró una reducción del 89 % en el riesgo de hospitalización relacionada con el Covid-19 o muerte por cualquier causa en comparación con el placebo en pacientes tratados dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas”, dijo Pfizer.
Diez de las personas que tomaron el placebo murieron, mientras que ninguna falleció entre los que tomaron el medicamento.
*Con información de AFP
