El fabricante Gilead anunció que la agencia reguladora de medicamentos de EE. UU. (FDA) dio este jueves una autorización plena al medicamento antiviral remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por Covid-19, confirmando la autorización condicional acordada en mayo.
El laboratorio anunció que recibió la autorización para el medicamento y destacó que, de momento, se trata del único tratamiento específico contra el Covid-19 aprobado tras un proceso de verificación más riguroso y definitivo.
This approval does not include the entire population that had been authorized to use the drug under an Emergency Use Authorization (EUA). An approval is different from the standard used for an EUA.
— U.S. FDA (@US_FDA) October 22, 2020
Otros tratamientos han recibido autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario.
La acción de Gilead subió 4 % en la bolsa de Nueva York después del anuncio.
Más tratamientos están disponibles desde hace meses en los hospitales gracias a las autorizaciones temporales o porque son medicamentos relativamente banales, como el corticoide dexametasona.
Remdesivir contra el Covid-19
Europa y otros países también autorizaron el remdesivir de forma temporal desde la primavera boreal.
El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados por coronavirus.
Sin embargo, no se ha probado que reduzca la mortalidad de los enfermos graves de Covid-19.
La FDA precisó, no obstante, que el medicamento podrá suministrarse a adultos y a niños mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización, y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente.
Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3.5 kilos.
El presidente estadounidense, Donald Trump, quien a principios de mes anunció que había dado positivo por Covid-19, recibió, entre otros, este tratamiento durante cinco días.
*Con información de AFP
